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✦什么能够防止药品受到微生物、污物或者其他药品残留物的污染呢？洁净室技术保障了我们药品的质量与安全。以下是有关洁净室的基础知识。✦✦在众多行业里，洁净环境下的工作必不可少。其起源可追溯到很久以前，甚至可以说，首个“洁净室”诞生于钟表匠的工作室。为保护钟表免受灰尘侵扰，一位瑞士钟表匠用玻璃罩将当时未操作的部件盖住。在药品生产过程中，洁净室技术可以防止微生物（如细菌、病毒、真菌）的污染。同时，它也必须...
✦隔离器作为疫苗生产行业中新兴设备，在解决生物安全暴露风险及无菌控制方面发挥着越来越重要的角色。实现有效的生物净化，内部环境与外部环境满足不受损害的、连续的隔离要求，注定隔离器在设计、制造、安装、调试与验证过程中区别于常规环境屏障。文章旨在依托某大型医药公司已完成隔离器项目设计和验证策略，分享设计及系统验证实施过程中的关注点及注意事项，为后期隔离器的设计和验证提供参考。✦✦Part.01隔离系统的...
闸阀闸阀是指启闭体（闸板）由阀杆带动，沿阀座密封面作升降运行的阀门，可接通或截断流体的信道。闸阀由下阀体、上阀盖、闸板、阀杆、手轮、密封圈等零件组成。优点：流体阻力小。启闭所需力矩较小。形体结构比较简单，制造工艺性较好。结构长度比较短。可以使用在介质向两方向流动的环网管路上，介质的流向不受限制。全开时，密封面受工作介质的冲蚀比截止阀小。缺点：外形尺寸和开启高度较大，所需安装的空间亦较大。在启闭过程...
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